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康方生物-B:派安普利单抗(PD-1)治疗临床达主要终点


来源: 网络综合

康方生物-B(27.1, 0.00, 0.00%)(09926)发布公告,该公司与中国生物制药(8.47, -0.13,-1.51%)有限公司(01177)共同开发的抗PD-1单抗药物派安普利单抗(安尼可)(研发代号:AK105)用于三线治疗转移性鼻咽癌(NPC)注册性临床试验,于9月份完成入组,达到了由独立影像评估的客观缓解率(ORR)主要终点。派安普利单抗在既往经过多线治疗后的NPC患者中,展示了良好的临床疗效和安全性。本公司拟于近期向中国国家药品监督管理局(NMPA)进行新药上市申请前沟通。

于2020年5月,派安普利用于治疗至少经过二线系统化疗复发或难治性(r/r)经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)的新药上市申请已经获得NMPA受理。目前派安普利的主要适应症包括肝癌、胃癌、肺癌等疾病。

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